Kit para sa Pagtukoy ng Mutasyon ng Human EGFR Gene 29 (Fluorescence PCR)-RUO
Pangalan ng produkto
Kit para sa Pagtukoy ng Mutasyon ng Human EGFR Gene 29 (Fluorescence PCR)-RUO
Epidemiolohiya
Ang kanser sa baga ay naging pangunahing sanhi ng mga pagkamatay dahil sa kanser sa buong mundo, na seryosong nagbabanta sa kalusugan ng tao. Ang kanser sa baga na hindi maliit ang selula ay bumubuo sa humigit-kumulang 80%-85% ng mga pasyenteng may kanser sa baga. Ang EGFR ay kasalukuyang pinakamahalagang molekular na target para sa paggamot ng kanser sa baga na hindi maliit ang selula. Ang phosphorylation ng EGFR ay maaaring magsulong ng paglaki ng mga selula ng tumor, pagkakaiba-iba, pagsalakay, metastasis, anti-apoptosis, at magsulong ng angiogenesis ng tumor. Ang mga inhibitor ng EGFR tyrosine kinase (TKI) ay maaaring harangan ang pathway ng EGFR signaling sa pamamagitan ng pagpigil sa autophosphorylation ng EGFR, sa gayon ay pinipigilan ang paglaganap at pagkakaiba-iba ng mga selula ng tumor, nagtataguyod ng apoptosis ng mga selula ng tumor, binabawasan ang angiogenesis ng tumor, atbp., upang makamit ang tumor targeted therapy [1]. Ipinakita ng maraming pag-aaral na ang therapeutic efficacy ng EGFR-TKI ay malapit na nauugnay sa katayuan ng mutasyon ng gene ng EGFR, at maaaring partikular na mapigilan ang paglaki ng mga selula ng tumor na may mutasyon ng gene ng EGFR [2,3]. Ang gene ng EGFR ay matatagpuan sa maikling braso ng chromosome 7 (7p12), na may buong haba na 200Kb at binubuo ng 28 exon. Ang rehiyon ng mutasyon ay pangunahing matatagpuan sa mga exon 18 hanggang 21, ang mga codon 746 hanggang 753 na mutasyon sa deletion sa exon 19 ay bumubuo ng humigit-kumulang 45% at ang mutasyon ng L858R sa exon 21 ay bumubuo ng humigit-kumulang 40% hanggang 45% [4]. Malinaw na nakasaad sa NCCN Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Non-Small Cell Lung Cancer na kinakailangan ang pagsusuri sa mutasyon ng gene ng EGFR bago ang pagbibigay ng EGFR-TKI. Ang test kit na ito ay ginagamit upang gabayan ang pagbibigay ng mga gamot na epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor (EGFR-TKI), at nagbibigay ng batayan para sa personalized na gamot para sa mga pasyenteng may non-small cell lung cancer. Ang kit na ito ay ginagamit lamang para sa pagtuklas ng mga karaniwang mutasyon sa gene ng EGFR sa mga pasyenteng may non-small cell lung cancer. Ang mga resulta ng pagsusuri ay para lamang sa klinikal na sanggunian at hindi dapat gamitin bilang tanging batayan para sa indibidwal na paggamot ng mga pasyente. Dapat isaalang-alang ng mga clinician ang kondisyon ng pasyente, mga indikasyon ng gamot, at paggamot. Ang reaksyon at iba pang mga tagapagpahiwatig ng pagsusuri sa laboratoryo at iba pang mga salik ay ginagamit upang komprehensibong hatulan ang mga resulta ng pagsusuri.
Channel
| Reaction Buffer | Channel |
| EGFR IC Reaction Buffer | Kanal ng FAM |
| L858R Reaction Buffer | Kanal ng FAM |
| 19del Reaction Buffer | Kanal ng FAM |
| T790M Reaction Buffer | Kanal ng FAM |
| G719X Reaction Buffer | Kanal ng FAM |
| 3Ins20 Reaction Buffer | Kanal ng FAM |
| L861Q Reaction Buffer | Kanal ng FAM |
| S768I Reaction Buffer | Kanal ng FAM |
Mga Teknikal na Parameter
| Imbakan | Likido: ≤ -18℃ Sa dilim |
| Buhay sa istante | 12 buwan |
| Uri ng Ispesimen | sariwang tisyu ng tumor, nakapirming seksyong pathological, tisyu o seksyong pathological na naka-embed sa paraffin, plasma o serum |
| CV | <5.0% |
| LoD | Ang pagtuklas ng solusyon ng nucleic acid reaction sa ilalim ng background ng 3ng/μL wild-type, ay maaaring matatag na matukoy ang 1% na rate ng mutasyon; b) reaksyon ng nucleic acid Sa ilalim ng 1% na rate ng mutasyon, ang 1×103Copies/mL na mutasyon ay maaaring matatag na matukoy sa wild-type na background ng 1×105Copies/mL; c) Kayang matukoy ng internal reference reaction solution ang reference product na SW3 na may pinakamababang detection limit ng enterprise internal reference. Kapag natukoy ng kit ang national detection limit reference material, ang 2.5% mutation frequency detection limit reference material at ang EGFR gene amplification mutation na may copy number variation na 4 ay maaaring matatag na matukoy. |
| Pagtitiyak | Walang cross-reactivity sa wild-type human genomic DNA at iba pang mutant types. |
| Mga Naaangkop na Instrumento | Mga Sistemang Real-Time PCR ng Applied Biosystems 7500, Mga Sistemang Real-Time PCR ng Aplikadong Biosystem 7300, QuantStudio® 5 Real-Time PCR Systems, Sistema ng LightCycler® 480 Real-Time PCR, Sistemang Real-Time PCR ng BioRad CFX96. |
Daloy ng Trabaho
Mga reagent na kinakailangan ngunit hindi ibinigay:DNase/RNase Free Water, anhydrous ethanol. Kapag sinusubok ang isang paraffin-embedded tissue sample, inirerekomendang gamitin ang QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (56404) mula sa QIAGEN at Paraffin-embedded Tissue DNA Rapid Extraction Kit (DP330) mula sa Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.. Kapag sinusubok ang plasma/serum sample, inirerekomendang gamitin ang Macro & Micro-Test General DNA/RNA Kit (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (na maaaring gamitin kasama ng Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) mula sa Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. o QIAamp Circulating Nucleic Acid Kit (55114) mula sa QIAGEN.
Kinakailangan ang mga consumable ngunit hindi ibinigay: Mga DNase/RNase Free Tips, mga disposable gloves, DNase/RNase Free Centrifuge tube, 8-tube strips para sa PCR, centrifuge.








