KRAS 8 Mutations Detection Kit (Fluorescence PCR)-RUO
Pangalan ng produkto
KRAS 8 Mutations Detection Kit (Fluorescence PCR)-RUO
Epidemiolohiya
Ang mga point mutations sa KRAS gene ay natagpuan sa iba't ibang uri ng tumor sa tao, humigit-kumulang 17%~25% na rate ng mutasyon sa tumor, 15%~30% na rate ng mutasyon sa mga pasyenteng may kanser sa baga, at 20%~50% na rate ng mutasyon sa mga pasyenteng may kanser sa colorectal. Dahil ang P21 protein na naka-encode ng K-ras gene ay matatagpuan sa ibaba ng agos ng EGFR signaling pathway, pagkatapos ng K-ras gene mutation, ang downstream signaling pathway ay palaging naa-activate at hindi apektado ng mga upstream targeted na gamot sa EGFR, na nagreresulta sa patuloy na paglaganap ng malignant cells. Ang mga mutasyon sa K-ras gene ay karaniwang nagbibigay ng resistensya sa mga EGFR tyrosine kinase inhibitor sa mga pasyenteng may kanser sa baga at resistensya sa mga anti-EGFR antibody na gamot sa mga pasyenteng may kanser sa colorectal [1, 2, 3]. Noong 2008, naglabas ang National Comprehensive Cancer Network (NCCN) ng isang clinical practice guideline para sa colorectal cancer, na tumutukoy na ang mga mutation site na nagdudulot ng pag-activate ng K-ras ay pangunahing matatagpuan sa mga codon 12 at 13 ng exon 2, at inirerekomenda na ang lahat ng mga pasyente na may advanced metastatic colorectal cancer ay maaaring masuri para sa K-ras mutation bago ang paggamot[4]. Samakatuwid, ang mabilis at tumpak na pagtuklas ng K-ras gene mutation ay may malaking kahalagahan sa klinikal na gabay sa gamot. Ginagamit ng kit na ito ang DNA bilang detection sample upang magbigay ng qualitative assessment ng status ng mutation, na makakatulong sa mga clinician sa pag-screen ng colorectal cancer, kanser sa baga at iba pang mga pasyenteng may tumor na nakikinabang sa mga naka-target na gamot. Ang mga resulta ng pagsusuri ng kit ay para lamang sa klinikal na sanggunian at hindi dapat gamitin bilang tanging batayan para sa indibidwal na paggamot ng mga pasyente. Dapat gumawa ang mga clinician ng komprehensibong paghatol sa mga resulta ng pagsusuri batay sa mga salik tulad ng kondisyon ng pasyente, mga indikasyon ng gamot, tugon sa paggamot at iba pang mga tagapagpahiwatig ng pagsusuri sa laboratoryo.
Mga Teknikal na Parameter
| Imbakan | ≤-18℃ |
| Buhay sa istante | 12 buwan |
| Uri ng Ispesimen | mga seksyong pathological na naka-embed sa paraffin ng tao |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | a) Ang K-ras Reaction Buffer A at K-ras Reaction Buffer B ay matatag na nakakakita ng 1% na rate ng mutasyon sa ilalim ng 3ng/μL wild-type na background; b) Isang mutasyon na 1×103Ang mga kopya/mL ay maaaring matatag na matukoy sa isang wild-type na background na 1×105Mga kopya/mL kapag ang mutation rate ay 1%; c) Kapag sinubukan ang company LoD reference SW3, walang Ct value o Ct value=0 ng Reaction Buffer A at Reaction Buffer B |
| Mga Naaangkop na Instrumento | Mga Sistemang Real-Time PCR ng Aplikadong Biosystem 7500, Mga Sistemang Real-Time PCR ng Aplikadong Biosystem 7300, Mga Sistemang Real-Time PCR ng QuantStudio®5, Sistemang Real-Time PCR ng LightCycler® 480, Sistemang Real-Time PCR ng BioRad CFX96. |
Daloy ng Trabaho
Kinakailangan ang reagent ngunit hindi ibinigay:DNase/RNase na walang H2O, anhydrous ethanol. Kapag sinusubok ang isang sample ng tissue na naka-embed sa paraffin, inirerekomendang gamitin ang QIAAMP DNA FFPE Tissue Kit (56404) at Paraffin-embedded Tissue DNA Rapid Extraction Kit (DP330) ng QIAGEN na ginawa ng Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.
Mga kinakailangang gamit ngunit hindi ibinigay:Mga dulo na walang DNase/RNase, mga disposable gloves, DNase/RNase free Centrifuge tube, 8-tube strips, centrifuge.
