Mycobacterium Tuberculosis Nucleic Acid at Rifampicin(RIF),Resistance(INH)
Pangalan ng produkto
HWTS-RT147 Mycobacterium Tuberculosis Nucleic Acid at Rifampicin(RIF), (INH) Detection Kit (Melting Curve)
Epidemiology
Ang Mycobacterium tuberculosis, sa madaling salita bilang Tubercle bacillus (TB), ay ang pathogenic bacterium na nagdudulot ng tuberculosis, at sa kasalukuyan, ang mga karaniwang ginagamit na first-line na anti-tuberculosis na gamot ay kinabibilangan ng isoniazid, rifampicin at ethambutol, atbp[1]. Gayunpaman, dahil sa maling paggamit ng mga gamot na anti-tuberculosis at ang mga katangian ng istraktura ng cell wall ng mycobacterium tuberculosis mismo, ang mycobacterium tuberculosis ay nakabuo ng paglaban sa gamot sa mga anti-tuberculosis na gamot, at ang isang partikular na mapanganib na anyo ay multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB), na lumalaban sa dalawang pinakakaraniwan at epektibong gamot, rifampicin at rifampicin.[2].
Ang problema ng paglaban sa gamot sa tuberculosis ay umiiral sa lahat ng mga bansang sinuri ng WHO. Upang makapagbigay ng mas tumpak na mga plano sa paggamot para sa mga pasyente ng tuberculosis, kinakailangan upang makita ang paglaban sa mga gamot na anti-tuberculosis, lalo na ang rifampicin resistance, na naging isang diagnostic na hakbang na inirerekomenda ng WHO sa paggamot ng tuberculosis.[3]. Bagama't ang pagtuklas ng rifampicin resistance ay halos katumbas ng pagtuklas ng MDR-TB, ang pagtuklas lamang ng rifampicin resistance ay hindi pinapansin ang mga pasyenteng may mono-resistant na INH (referring resistance sa isoniazid ngunit sensitibo sa rifampicin) at mono-resistant rifampicin (sensitivity sa isoniazid ngunit paglaban sa rifampicin), na maaaring humantong sa mga pasyente na sumailalim sa hindi makatwirang paunang paggamot. Samakatuwid, ang isoniazid at rifampicin resistance testing ay pinakamababang kinakailangang kinakailangan sa lahat ng DR-TB control program[4].
Mga Teknikal na Parameter
Imbakan | ≤-18 ℃ |
Shelf-life | 12 buwan |
Uri ng Ispesimen | Sample ng plema, Solid Culture (LJ Medium), Liquid Culture (MGIT Medium) |
CV | <5.0% |
LoD | Ang LoD ng kit para sa pag-detect ng Mycobacterium tuberculosis ay 10 bacteria/mL;ang LoD ng kit para sa pagtukoy ng rifampicin wild type at mutant type ay 150 bacteria/mL; ang LoD ng kit para sa pag-detect ng isoniazid wild type at mutant type ay 200 bacteria/mL. |
Pagtitiyak | 1) Walang cross reaction kapag ginagamit ang kit para makita ang genomic DNA ng tao (500ng), iba pang 28 uri ng respiratory pathogens, at 29 na uri ng non-tuberculous mycobacteria (tulad ng ipinapakita sa Talahanayan 3).2) Walang cross reaction kapag ginagamit ang kit para makita ang mutation site ng iba pang drug-resistant genes ng rifampicin at isoniazid sensitive Mycobacterium tuberculosis (tulad ng ipinapakita sa Talahanayan 4).3) Mga karaniwang nakakasagabal na substance sa mga sample na susuriin, tulad ng rifampicin (9mg/L), isoniazid (12mg/L), ethambutol (8mg/L), amoxicillin (11mg/L), oxymetazoline (1mg/L), mupirocin (20mg/L), pyrazinamide (45mg/L), (0mg/L) gamot, walang epekto sa mga resulta ng pagsubok sa kit. |
Mga Naaangkop na Instrumento | SLAN-96P Real-Time PCR Systems (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), BioRad CFX96 Real-Time PCR System |