Mycobacterium Tuberculosis Nucleic Acid at Rifampicin (RIF), Resistance (INH)
Pangalan ng produkto
HWTS-RT147 Mycobacterium Tuberculosis Nucleic Acid at Rifampicin (RIF), (INH) Detection Kit (Melting Curve)
Epidemiolohiya
Ang Mycobacterium tuberculosis, o mas maikli bilang Tubercle bacillus (TB), ay ang pathogenic bacterium na nagdudulot ng tuberculosis, at sa kasalukuyan, ang mga karaniwang ginagamit na first-line anti-tuberculosis na gamot ay kinabibilangan ng isoniazid, rifampicin at ethambutol, atbp.[1]Gayunpaman, dahil sa maling paggamit ng mga gamot laban sa tuberculosis at sa mga katangian ng istruktura ng cell wall ng mycobacterium tuberculosis mismo, ang mycobacterium tuberculosis ay nagkaroon ng resistensya sa gamot sa mga gamot laban sa tuberculosis, at ang isang partikular na mapanganib na anyo ay ang multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB), na lumalaban sa dalawang pinakakaraniwan at epektibong gamot, ang rifampicin at isoniazid.[2].
Ang problema ng resistensya sa gamot sa tuberculosis ay umiiral sa lahat ng mga bansang sinuri ng WHO. Upang makapagbigay ng mas tumpak na mga plano sa paggamot para sa mga pasyenteng may tuberculosis, kinakailangang matukoy ang resistensya sa mga gamot laban sa tuberculosis, lalo na ang resistensya sa rifampicin, na naging isang hakbang sa pagsusuri na inirerekomenda ng WHO sa paggamot ng tuberculosis.[3]Bagama't ang pagkakatuklas sa rifampicin resistance ay halos katumbas ng pagkakatuklas sa MDR-TB, ang pagtukoy lamang sa rifampicin resistance ay hindi pinapansin ang mga pasyenteng may mono-resistant INH (tumutukoy sa resistance sa isoniazid ngunit sensitibo sa rifampicin) at mono-resistant rifampicin (sensitibidad sa isoniazid ngunit resistensya sa rifampicin), na maaaring humantong sa mga pasyenteng sumailalim sa hindi makatwirang mga paunang regimen ng paggamot. Samakatuwid, ang mga pagsusuri sa isoniazid at rifampicin resistance ay mga minimum na kinakailangang kinakailangan sa lahat ng programa sa pagkontrol ng DR-TB.[4].
Mga Teknikal na Parameter
| Imbakan | ≤-18℃ |
| Buhay sa istante | 12 buwan |
| Uri ng Ispesimen | Sampol ng plema, Solidong Kultura (LJ Medium), Likidong Kultura (MGIT Medium) |
| CV | <5.0% |
| LoD | Ang LoD ng kit para sa pag-detect ng Mycobacterium tuberculosis ay 10 bacteria/mL;Ang LoD ng kit para sa pag-detect ng rifampicin wild type at mutant type ay 150 bacteria/mL; Ang LoD ng kit para sa pag-detect ng isoniazid wild type at mutant type ay 200 bacteria/mL. |
| Pagtitiyak | 1) Walang cross reaction na nagaganap kapag ginagamit ang kit upang matukoy ang human genomic DNA (500ng), iba pang 28 uri ng respiratory pathogens, at 29 na uri ng non-tuberculous mycobacteria (tulad ng ipinapakita sa Table 3).2) Walang cross reaction na nagaganap kapag ginagamit ang kit upang matukoy ang mga mutation site ng iba pang drug-resistant genes ng rifampicin at isoniazid sensitive na Mycobacterium tuberculosis (gaya ng ipinapakita sa Table 4).3) Ang mga karaniwang nakakasagabal na sangkap sa mga sample na susuriin, tulad ng rifampicin (9mg/L), isoniazid (12mg/L), ethambutol (8mg/L), amoxicillin (11mg/L), oxymetazoline (1mg/L), mupirocin (20mg/L), pyrazinamide (45mg/L), zanamivir (0.5mg/L), dexamethasone (20mg/L) na gamot, ay walang epekto sa mga resulta ng pagsusuri sa kit. |
| Mga Naaangkop na Instrumento | Mga Sistemang Real-Time PCR ng SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Sistema ng Real-Time PCR ng BioRad CFX96 |
Kabuuang Solusyon sa PCR







