Mycobacterium tuberculosis nucleic acid at rifampicin (RIF) ， resistensya (INH)
Pangalan ng Produkto
HWTS-RT147 Mycobacterium tuberculosis nucleic acid at rifampicin (RIF), (INH) detection kit (natutunaw na curve)
Epidemiology
Ang Mycobacterium tuberculosis, ilang sandali bilang tubercle bacillus (TB), ay ang pathogen bacterium na nagiging sanhi ng tuberculosis, at sa kasalukuyan, ang karaniwang ginagamit na first-line na anti-tuberculosis na gamot ay kasama ang isoniazid, rifampicin at etambutol, atbp[1]. Gayunpaman, dahil sa hindi tamang paggamit ng mga gamot na anti-tuberculosis at ang mga katangian ng istraktura ng cell wall ng Mycobacterium tuberculosis mismo, ang Mycobacterium tuberculosis ay nakabuo ng paglaban sa droga sa mga gamot na anti-tuberculosis, at isang partikular na mapanganib na form ay multidrug-resistant tuberculosis (MDR- Tb), na kung saan ay lumalaban sa dalawang pinaka -karaniwang at epektibong gamot, rifampicin at Isoniazid[2].
Ang problema ng paglaban sa gamot sa tuberculosis ay umiiral sa lahat ng mga bansa na sinuri ng WHO. Upang magbigay ng mas tumpak na mga plano sa paggamot para sa mga pasyente ng tuberculosis, kinakailangan upang makita ang paglaban sa mga gamot na anti-tuberculosis, lalo na ang paglaban sa rifampicin, na naging isang diagnostic na hakbang na inirerekomenda ng WHO sa paggamot ng tuberculosis[3]. Bagaman ang pagtuklas ng paglaban ng rifampicin ay halos katumbas ng pagtuklas ng MDR-TB, ang pagtuklas lamang ng paglaban ng rifampicin ay hindi pinapansin ang mga pasyente na may mono-resistant INH (tinutukoy ang paglaban sa isoniazid ngunit sensitibo sa rifampicin) at mono-resistant rifampicin (sensitivity sa isoniazid ngunit pagtutol sa rifampicin), na maaaring humantong sa mga pasyente na sumailalim sa hindi makatwirang paunang paggamot Mga Regimen. Samakatuwid, ang mga pagsubok sa paglaban ng Isoniazid at rifampicin ay minimum na kinakailangang mga kinakailangan sa lahat ng mga programa sa control ng DR-TB[4].
Mga teknikal na parameter
| Imbakan | ≤-18 ℃ |
| Istante-buhay | 12 buwan |
| Uri ng ispesimen | Sample ng Sputum, Solid Culture (LJ Medium), Liquid Culture (MGIT Medium) |
| CV | <5.0% |
| LOD | Ang lod ng kit para sa pag -alis ng Mycobacterium tuberculosis ay 10 bakterya/ml;Ang lod ng kit para sa pagtuklas ng rifampicin wild type at uri ng mutant ay 150 bakterya/ml; Ang lod ng kit para sa pagtuklas ng isoniazid wild type at uri ng mutant ay 200 bakterya/ml. |
| Pagtutukoy | 1) Walang reaksyon ng krus kapag gumagamit ng kit upang makita ang genomic DNA (500ng), iba pang 28 uri ng mga pathogen ng paghinga, at 29 na uri ng hindi -uberculous mycobacteria (tulad ng ipinapakita sa Talahanayan 3).2) Walang reaksyon ng krus kapag ginagamit ang kit upang makita ang mga site ng mutation ng iba pang mga genes na lumalaban sa gamot ng rifampicin at isoniazid sensitive mycobacterium tuberculosis (tulad ng ipinapakita sa Talahanayan 4).3) Karaniwang mga interfering na sangkap sa mga sample na susuriin, tulad ng rifampicin (9mg/L), isoniazid (12mg/L), etambutol (8mg/l), amoxicillin (11mg/l), oxymetazoline (1mg/l), mupirocin (20mg/L), pyrazinamide (45mg/L), Zanamivir (0.5mg/L), dexamethasone (20mg/L) na gamot, walang epekto sa mga resulta ng pagsubok sa kit. |
| Naaangkop na mga instrumento | SLAN-96P Real-Time PCR Systems (Hongshi Medical Technology Co, Ltd.), Biorad CFX96 Real-time PCR System |
Kabuuang solusyon ng PCR
