Virus na Influenza A/Virus na Influenza B
Pangalan ng produkto
HWTS-RT176-Kit para sa Pagtukoy ng Nucleic Acid ng Virus na Influenza A/Virus na Influenza B (Fluorescence PCR) na Pinatuyo nang Freeze
Pag-apruba ng Produkto
IVDR
Epidemiolohiya
Ayon sa mga pagkakaiba ng antigenic sa pagitan ng mga gene na NP at M, ang mga virus ng influenzamaaaring hatiin sa apat na uri: influenza A virus (IFV A), influenza B virus (IFV B),influenza C virus (IFV C) at influenza D virus (IFV D) [1]. Para sa influenza A virus,Marami itong host at kumplikadong serotipe at maaaring kumalat sa iba't ibang host sa pamamagitan nghenetikong rekombinasyon at mga adaptibong mutasyon. Ang mga tao ay kulang sa pangmatagalang kaligtasan sa sakitinfluenza A virus, kaya ang mga tao sa lahat ng edad ay karaniwang madaling kapitan. Influenza A virusay ang pinakamahalagang pathogen na nagdudulot ng mga pandemya ng trangkaso [2]. Para sa influenza B virus,kadalasan itong kumakalat sa maliliit na lugar at sa kasalukuyan ay walang mga subtype. Ang taoAng mga impeksyon ay pangunahing sanhi ng mga virus ng trangkaso ng B/Yamagata o B/Victoriamga lahi. Kabilang sa mga buwanang kumpirmadong kaso ng trangkaso sa 15 bansa ngSa rehiyon ng Asya-Pasipiko, ang antas ng diagnosis ng influenza B virus ay mula 0 hanggang 92%[3]. Hindi tulad ng influenza A virus, ang ilang grupo ng mga tao, tulad ng mga bata at angmga matatanda, ay madaling kapitan ng influenza B virus, na madaling magdulot ng mga komplikasyon,nagdudulot ng mas maraming pasanin sa lipunan kaysa sa influenza A virus[4].Ang negatibong resulta ay hindi nangangahulugang walang impeksyon ng IFV A/B at hindi dapat gamitin bilangtanging batayan para sa pagsusuri, paggamot, o iba pang mga desisyon sa pamamahala. Isang positiboHindi isinasantabi ng resulta ang impeksyon sa bakterya o iba pang viral co-infection sa labas ng IFVA/B virus.
Mga Teknikal na Parameter
| Imbakan | 2-28℃ |
| Buhay sa istante | 12 buwan |
| Uri ng Ispesimen | pamunas sa bibig ng tao, pamunas sa ilong |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 200 Kopya/mL o 0.05TCID50/mL |
| Pagtitiyak | Cross-reactivity: Walang cross-reactivity sa pagitan ng kit at Bocavirus, Respiratory syncytial virus type B, Herpes simplex virus type 1, Enterovirus, Adenovirus (Type 1), Adenovirus (Type 3), Adenovirus (Type 7), SARS-CoV, Adenovirus (Type 1), Adenovirus (Type 3), Adenovirus (Type 7), SARS-CoV, Norovirus, Streptococcus pneumoniae, Legionella, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Aspergillus fumigatus, Moraxella catarrhalis, Rhinovirus, Parainfluenza virus (Type 1), Parainfluenza virus (Type 3), Parainfluenza virus (Type 2), Varicella-zoster virus, Measles virus, Human coronaviruses, MERS-CoV, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pneumocystis jirovecii, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Lactobacillus, Cytomegalovirus, Epstein-Barr virus, Mumps virus, Human metapneumovirus (A1), Human metapneumovirus (B2), Novel coronavirus 2019-nCoV, Rotavirus, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Corynebacterium, Influenza A virus, Influenza B virus, Human genomic DNA |
| Mga Naaangkop na Instrumento | Uri I: Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Systems, SLAN-96PMga Sistemang Real-Time PCR (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Pagsubok na Uri II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) ng Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Kailangan ng mga reagent/instrumento ngunit hindi ibinigay
1) Kit ng Pagkuha ng RNA: Kit ng Macro at Macro at Micro-Test na Viral DNA/RNA(HWTS-3017) (na maaaring gamitin kasama ng Macro & Micro-Test Automatic NucleicPang-extract ng Asido (HWTS-EQ011)) mula sa Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co.,Ltd., Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit (HWTS-3017-8) (ginamit kasama ngEudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) ng Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechKompanya, Ltd.
2) Solusyon sa Pagpreserba ng Sample: Virus Sampling Kit (JXZZ20182400236) niYocon Biology (Beijing) Co., Ltd., UTM® Universal Transport Medium™(GXB20191277) ng Copan Italia SpA, Pangongolekta ng Sample sa Makro at Mikro-Pagsubok,Kit sa Pagpapadala at Pagpapadala (HWTS-3002) mula sa Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechKompanya, Ltd.
Mga kinakailangang kagamitang pangkonsumo ngunit hindi ibinibigay:Mga tip na walang DNase/RNase, mga guwantes na hindi kinakailangan,Mga tubo ng EP na walang DNase/RNase.









