Human EML4-ALK Fusion Gene Mutation
Pangalan ng Produkto
HWTS-TM006-Human EML4-ALK Fusion Gene Mutation Detection Kit(Fluorescence PCR)
Sertipiko
TFDA
Epidemiology
Ang kit na ito ay ginagamit upang matukoy nang may husay ang 12 mutation na uri ng EML4-ALK fusion gene sa mga sample ng tao na hindi maliit na cell lung cancer na pasyente sa vitro.Ang mga resulta ng pagsusulit ay para sa klinikal na sanggunian lamang at hindi dapat gamitin bilang tanging batayan para sa indibidwal na paggamot ng mga pasyente.Ang mga klinika ay dapat gumawa ng komprehensibong paghuhusga sa mga resulta ng pagsusuri batay sa mga salik gaya ng kondisyon ng pasyente, mga indikasyon ng gamot, tugon sa paggamot, at iba pang mga tagapagpahiwatig ng pagsubok sa laboratoryo.Ang kanser sa baga ay ang pinakakaraniwang malignant na tumor sa buong mundo, at 80%~85% ng mga kaso ay non-small cell lung cancer (NSCLC).Gene fusion ng echinoderm microtubule-associated protein-like 4 (EML4) at anaplastic lymphoma kinase (ALK) ay isang nobelang target sa NSCLC, EML4 at ALK ay ayon sa pagkakabanggit ay matatagpuan sa tao ang P21 at P23 bands sa chromosome 2 at pinaghihiwalay ng humigit-kumulang 12.7 milyong base pairs.Hindi bababa sa 20 fusion variant ang natagpuan, kung saan ang 12 fusion mutant sa Talahanayan 1 ay karaniwan, kung saan ang mutant 1 (E13; A20) ay ang pinaka-karaniwan, na sinusundan ng mga mutant 3a at 3b (E6; A20), na nagkakahalaga ng humigit-kumulang. 33% at 29% ng mga pasyente na may EML4-ALK fusion gene NSCLC, ayon sa pagkakabanggit.Ang mga inhibitor ng ALK na kinakatawan ng Crizotinib ay mga gamot na naka-target sa maliit na molekula na binuo para sa mga mutation ng ALK gene fusion.Sa pamamagitan ng pagpigil sa aktibidad ng rehiyon ng ALK tyrosine kinase, pagharang sa mga downstream na abnormal na daanan ng pagbibigay ng senyas, at sa gayon ay pinipigilan ang paglaki ng mga selula ng tumor , upang makamit ang naka-target na therapy para sa mga tumor.Ipinakita ng mga klinikal na pag-aaral na ang Crizotinib ay may epektibong rate na higit sa 61% sa mga pasyente na may EML4-ALK fusion mutations, habang halos walang epekto ito sa mga wild-type na pasyente.Samakatuwid, ang pagtuklas ng EML4-ALK fusion mutation ay ang saligan at batayan para sa paggabay sa paggamit ng mga gamot na Crizotinib.
Channel
FAM | Buffer ng reaksyon 1, 2 |
VIC(HEX) | Buffer ng reaksyon 2 |
Mga Teknikal na Parameter
Imbakan | ≤-18 ℃ |
Shelf-life | 9 na buwan |
Uri ng Ispesimen | paraffin-embedded pathological tissue o mga sample ng seksyon |
CV | <5.0% |
Ct | ≤38 |
LoD | Ang kit na ito ay makaka-detect ng fusion mutations na kasingbaba ng 20 kopya. |
Mga Naaangkop na Instrumento: | Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Systems Applied Biosystems 7500 Fast Real-Time PCR Systems SLAN ®-96P Real-Time PCR Systems QuantStudio™ 5 Real-Time PCR System LightCycler®480 Real-Time PCR system LineGene 9600 Plus Real-Time PCR Detection System MA-6000 Real-Time Quantitative Thermal Cycler BioRad CFX96 Real-Time PCR System BioRad CFX Opus 96 Real-Time PCR System |
Daloy ng Trabaho
Inirerekomendang extraction reagent: RNeasy FFPE Kit (73504) ng QIAGEN, Paraffin-embedded Tissue Sections Total RNA Extraction Kit(DP439) ng Tiangen Biotech(Beijing) Co.,Ltd.