Human EML4-alk fusion gene mutation
Pangalan ng Produkto
HWTS-TM006-Human EML4-ALK Fusion Gene Mutation Detection Kit (Fluorescence PCR)
Sertipiko
Tfda
Epidemiology
Ang kit na ito ay ginagamit upang husay na makita ang 12 mga uri ng mutation ng EML4-alk fusion gene sa mga halimbawa ng mga pasyente na hindi maliit na selula ng kanser sa baga sa vitro. Ang mga resulta ng pagsubok ay para lamang sa klinikal na sanggunian at hindi dapat gamitin bilang nag -iisang batayan para sa indibidwal na paggamot ng mga pasyente. Ang mga klinika ay dapat gumawa ng komprehensibong paghuhusga sa mga resulta ng pagsubok batay sa mga kadahilanan tulad ng kondisyon ng pasyente, mga indikasyon ng gamot, tugon ng paggamot, at iba pang mga tagapagpahiwatig ng pagsubok sa laboratoryo. Ang kanser sa baga ay ang pinaka-karaniwang malignant tumor sa buong mundo, at 80% ~ 85% ng mga kaso ay hindi maliit na cell baga cancer (NSCLC). Ang Gene fusion ng echinoderm microtubule na nauugnay sa protina-tulad ng 4 (EML4) at ang anaplastic lymphoma kinase (ALK) ay isang target na nobela sa NSCLC, EML4 at ALK ay ayon sa pagkakabanggit sa tao ang p21 at p23 na banda sa chromosome 2 at pinaghiwalay ng humigit-kumulang na 12.7 milyong mga pares ng base. Hindi bababa sa 20 mga variant ng fusion ang natagpuan, bukod sa kung saan ang 12 fusion mutants sa Talahanayan 1 ay pangkaraniwan, kung saan ang mutant 1 (e13; a20) ay ang pinaka -karaniwang isa, na sinusundan ng mga mutants 3a at 3b (e6; a20), na nagkakaloob ng tungkol sa tungkol sa 33% at 29% ng mga pasyente na may EML4-alk fusion gene NSCLC, ayon sa pagkakabanggit. Ang mga inhibitor ng ALK na kinakatawan ng crizotinib ay mga maliit na molekula na naka-target na gamot na binuo para sa mga mutation ng fusion ng gen ng gen. Sa pamamagitan ng pagpigil sa aktibidad ng rehiyon ng Alk tyrosine kinase, na hinaharangan ang mga pathway na hindi normal na pag -sign, sa gayon ay pinipigilan ang paglaki ng mga cell ng tumor, upang makamit ang mga naka -target na therapy para sa mga bukol. Ipinakita ng mga klinikal na pag-aaral na ang crizotinib ay may epektibong rate ng higit sa 61% sa mga pasyente na may mga mutation ng EML4-ALK fusion, habang halos walang epekto sa mga pasyente na ligaw na uri. Samakatuwid, ang pagtuklas ng EML4-ALK fusion mutation ay ang premise at batayan para sa paggabay sa paggamit ng mga gamot na crizotinib.
Channel
Fam | Reaksyon buffer 1, 2 |
Vic (Hex) | Reaksyon buffer 2 |
Mga teknikal na parameter
Imbakan | ≤-18 ℃ |
Istante-buhay | 9 buwan |
Uri ng ispesimen | Paraffin-embed na pathological tissue o mga sample ng seksyon |
CV | < 5.0% |
Ct | ≤38 |
LOD | Ang kit na ito ay maaaring makakita ng mga mutasyon ng fusion na mas mababa sa 20 kopya. |
Naaangkop na mga instrumento: | Inilapat na Biosystems 7500 Real-Time PCR Systems Inilapat na Biosystems 7500 Mabilis na Real-Time PCR Systems SLAN ®-96P Real-time PCR Systems QuantStudio ™ 5 Real-Time PCR Systems LightCycler®480 Real-time PCR System Linegene 9600 kasama ang real-time na sistema ng pagtuklas ng PCR MA-6000 real-time na dami ng thermal cycler Biorad CFX96 Real-time PCR System Biorad CFX Opus 96 Real-time PCR System |
Daloy ng trabaho
Inirerekumendang pagkuha ng reagent: RNeasy FFPE kit (73504) ni Qiagen, paraffin-embed na mga seksyon ng tisyu Kabuuan ng RNA Extraction Kit (DP439) ni Tiangen Biotech (Beijing) Co, Ltd.