Anim na Pinatuyong Pathogen sa Paghinga na Nucleic Acid
Pangalan ng produkto
HWTS-RT177-Kit para sa Pagtuklas ng Nucleic Acid ng Anim na Pathogen sa Respiratoryo na Pinatuyo nang Freeze (Fluorescence PCR)
Pag-apruba ng Produkto
IVDR
Epidemiolohiya
Ang impeksyon sa daanan ng paghinga ang pinakakaraniwang uri ng sakit ng tao, na maaaring mangyari sa anumangkasarian, edad at rehiyon, at isa sa pinakamahalagang sanhi ng morbidity at kamatayan sa mundo [1]. Kabilang sa mga klinikal na karaniwang respiratory pathogen ang respiratory syncytial virus, adenovirus, human metapneumovirus, rhinovirus, parainfluenza virus (I/II/III) at mycoplasma pneumoniae, atbp. [2,3]. Ang mga klinikal na sintomas at palatandaan na dulot ng impeksyon sa respiratory tract ay medyo magkatulad, ngunit ang impeksyon na dulot ng iba't ibang pathogen ay may iba't ibang paraan ng paggamot, mga epekto sa paggamot at takbo ng sakit [4,5]. Sa kasalukuyan, ang mga pangunahing pamamaraan ng pagtuklas sa laboratoryo ng mga respiratory pathogen ay kinabibilangan ng paghihiwalay ng virus, pagtuklas ng antigen at pagtuklas ng nucleic acid, atbp. Tinutukoy at kinikilala ng kit na ito ang mga partikular na viral nucleic acid sa mga indibidwal na may mga palatandaan at sintomas ng impeksyon sa respiratory, kasabay ng iba pang mga klinikal at resulta sa laboratoryo upang makatulong sa pagsusuri ng impeksyon sa respiratory. Ang mga resulta ng pagsusuring ito ay hindi dapat gamitin bilang tanging batayan para sa pagsusuri, paggamot, o iba pang mga desisyon sa pamamahala ng pasyente.
Mga Teknikal na Parameter
| Imbakan | 2-28℃ |
| Buhay sa istante | 12 buwan |
| Uri ng Ispesimen | pamunas sa bibig ng tao, pamunas sa ilong |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 200 Kopya/mL |
| Pagtitiyak | Cross-reactivity: Walang cross-reactivity sa pagitan ng kit at Human boca virus, Cytomegalovirus, Herpes simplex virus type 1, Varicella zoster virus, Epstein-barr virus, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Attenuated strains of mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, Parainfluenza IV, SARS-CoV-2, Coronavirus (HKU1), Coronavirus (OC43), Coronavirus (NL63). |
| Mga Naaangkop na Instrumento | Uri I: Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Systems, SLAN-96P Mga Sistemang Real-Time PCR (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Pagsubok na Uri II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) ng Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Kailangan ng mga reagent/instrumento ngunit hindi ibinigay
Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit (HWTS-3017) (na maaaring gamitin kasama ng Macro & MicroTest Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-EQ011)) ng Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. at Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit (HWTS-3017-8) (ginagamit kasama ngEudemonTM AIO800) ng Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.Solusyon sa preserbasyon ng sample: 0.9% sodium chloride solution, Virus Sampling Kit (MT0301-1) niYocon Biology Technology Company (Beijing), UTM® Universal Transport Medium™ (GXB No.: 20191277) ng Copan Italia SpA, Kit sa Pagkolekta, Pagpapadala at Pagpapadala ng Sample (HWTS-3002) ng Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Mga kinakailangang kagamitang pangkonsumo ngunit hindi ibinibigay:Mga Tip na walang DNase/RNase, Mga guwantes na maaaring itapon, DNase/RNasefree EP tube, Magnetic bead extractor o magnetic rack.









