Antigen ng Virus na SARS-CoV-2 – Pagsusuri sa Bahay

Maikling Paglalarawan:

Ang Detection kit na ito ay para sa in vitro qualitative detection ng SARS-CoV-2 antigen sa mga sample ng nasal swab. Ang pagsusuring ito ay inilaan para sa self-testing na walang reseta sa bahay gamit ang mga self-collected anterior nasal (nares) swab sample mula sa mga indibidwal na may edad 15 taong gulang o pataas na pinaghihinalaang may COVID-19 o mga adult na nakolektang nasal swab sample mula sa mga indibidwal na wala pang 15 taong gulang na pinaghihinalaang may COVID-19.


Detalye ng Produkto

Mga Tag ng Produkto

Pangalan ng produkto

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit (colloidal gold method)-Nasal

Sertipiko

CE1434

Epidemiolohiya

Ang Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) ay isang pulmonya na dulot ng impeksyon ng isang nobelang coronavirus na tinatawag na Severe Acute Respiratory Syndrome Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2). Ang SARS-CoV-2 ay isang nobelang coronavirus sa β genus, mga partikulo na may balot na bilog o hugis-itlog, na may diyametro mula 60 nm hanggang 140 nm. Ang tao ay karaniwang madaling kapitan ng SARS-CoV-2. Ang mga pangunahing pinagmumulan ng impeksyon ay ang mga kumpirmadong pasyenteng may COVID-19 at mga asymptomatic carrier ng SARSCoV-2.

Klinikal na pag-aaral

Ang pagganap ng Antigen Detection Kit ay sinuri sa 554 na pasyente gamit ang mga nasal swab na nakolekta mula sa mga sintomas na pinaghihinalaang may COVID-19 sa loob ng 7 araw pagkatapos magsimula ang sintomas kumpara sa RT-PCR assay. Ang pagganap ng SARS-CoV-2 Ag Test Kit ay ang mga sumusunod:

Antigen ng Virus na SARS-CoV-2 (reagent para sa imbestigasyon) Reagent ng RT-PCR Kabuuan
Positibo Negatibo
Positibo 97 0 97
Negatibo 7 450 457
Kabuuan 104 450 554
Sensitibo 93.27% 95.0% CI 86.62% - 97.25%
Pagtitiyak 100.00% 95.0% CI 99.18% - 100.00%
Kabuuan 98.74% 95.0% CI 97.41% - 99.49%

Mga Teknikal na Parameter

Temperatura ng imbakan 4℃-30℃
Uri ng halimbawa Mga sample ng pamunas sa ilong
Buhay sa istante 24 na buwan
Mga instrumentong pantulong Hindi kinakailangan
Mga Dagdag na Consumable Hindi kinakailangan
Oras ng pagtuklas 15-20 minuto
Pagtitiyak Walang cross-reactivity sa mga pathogen tulad ng human Coronavirus (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Novel influenza A H1N1 (2009), seasonal influenza A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), Influenza B (Yamagata, Victoria), Respiratory syncytial virus A/B, Parainfluenza virus (1, 2 at 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55).

Daloy ng Trabaho

1. Pagkuha ng Sample
Dahan-dahang ipasok ang buong malambot na dulo ng pamunas (karaniwan ay 1/2 hanggang 3/4 ng isang pulgada) sa isang butas ng ilong. Gamit ang katamtamang presyon, kuskusin ang pamunas sa lahat ng panloob na dingding ng iyong butas ng ilong. Gumawa ng hindi bababa sa 5 malalaking bilog. At ang bawat butas ng ilong ay dapat punasan nang mga 15 segundo. Gamit ang parehong pamunas, ulitin ang pareho sa iyong kabilang butas ng ilong.

Pagkuha ng Sample

Pagtunaw ng sample.Ilubog nang lubusan ang swab sa solusyon ng pagkuha ng sample; Basagin ang swab stick sa puntong naputol, iwanan ang malambot na dulo sa loob ng tubo. I-screw ang takip, baligtarin nang 10 beses at ilagay ang tubo sa isang matatag na lugar.

2. Pagtunaw ng sample
2. Pagtunaw ng Sample1

2. Isagawa ang pagsusulit
Maglagay ng 3 patak ng naprosesong kinuhang sample sa butas ng sample ng detection card, at isara ang takip.

Isagawa ang pagsusulit

3. Basahin ang resulta (15-20 minuto)

Basahin ang resulta

  • Nakaraan:
  • Susunod:

  • Isulat ang iyong mensahe dito at ipadala ito sa amin