Group B Streptococcus nucleic acid detection kit (Enzymatic Probe Isothermal Amplification)
1.Pagtuklas ng kahalagahan
Ang Group B streptococcus (GBS) ay karaniwang kolonisado sa puki at tumbong ng kababaihan, na maaaring humantong sa maagang invasive infection (GBS-EOS) sa mga bagong silang sa pamamagitan ng patayong paghahatid mula sa ina patungo sa anak, at ito ang pangunahing sanhi ng neonatal pneumonia, meningitis, septicemia at kahit kamatayan.Noong 2021, ang Expert Consensus on Clinical Management of High-risk Newborns with Early-onset Infection in the same Room of Mothers and Infants of China Maternal and Child Health Association ay nagmungkahi na ang GBS screening 35-37 linggo bago ang paghahatid at intrapartum antibiotic prevention (IAP). ) ay mabisang mga hakbang upang maiwasan ang GBS-EOS sa mga bagong silang.
2. Mga hamon na kinakaharap ng mga kasalukuyang pamamaraan ng pagtuklas
Ang premature rupture of membranes (PROM) ay tumutukoy sa pagkalagot ng lamad bago manganak, na isang karaniwang komplikasyon sa perinatal period.Napaaga ang pagkalagot ng lamad Dahil sa pagkalagot ng lamad, ang GBS sa puwerta ng mga babaeng nanganganak ay mas malamang na kumalat pataas, na nagreresulta sa impeksyon sa intrauterine.Ang panganib ng impeksyon ay nasa direktang proporsyon sa paglaki sa oras ng pagkalagot ng mga lamad (> 50% ng mga buntis na kababaihan ay nanganak sa loob ng 1-2h oras pagkatapos ng pagkalagot ng mga lamad, o kahit na 1-2 oras).
Hindi ganap na matutugunan ng mga kasalukuyang paraan ng pagtuklas ang mga kinakailangan ng pagiging maagap (< 1h), katumpakan at on-call na pagtuklas ng GBS sa panahon ng paghahatid.
| Mga instrumento sa pagtuklas | Kultura ng bakterya | Oras ng kultura : 18-24hKung ang drug sensitivity test : tumaas ng 8-16h | 60% positibong rate ng pagtuklas;sa panahon ng proseso ng sampling, ito ay madaling kapitan ng bacteria tulad ng Enterococcus faecalis sa paligid ng ari at anus, na nagreresulta sa maling negatibo / maling positibong resulta. |
| Immunochromatography | Oras ng pagtuklas: 15min. | Mababa ang sensitivity, at madaling makaligtaan ang pagtuklas, lalo na kapag maliit ang dami ng bacteria, mahirap matukoy, at hindi gaanong inirerekomenda ang mga alituntunin. | |
| PCR | Oras ng pagtuklas: 2-3h | Ang oras ng pagtuklas ay higit sa 2 oras, at ang instrumento ng PCR ay kailangang masuri sa mga batch, at hindi posible na sundin ang pagsubok. |
3. Mga highlight ng produkto ng Macro at Micro-Test
Mabilis na pagtuklas: Gamit ang patentadong enzyme digestion probe constant temperature amplification method, ang mga positibong pasyente ay maaaring malaman ang resulta sa lalong madaling 5 minuto.
Ang pagtuklas sa anumang oras, hindi na kailangang maghintay: ito ay nilagyan ng pare-pareho ang temperatura ng nucleic acid amplification analyzer Easy Amp, at ang apat na module ay tumatakbo nang nakapag-iisa, at ang mga sample ay siniyasat pagdating nila, kaya hindi na kailangang maghintay para sa mga sample.
Multi-sample na uri: maaaring matukoy ang vaginal swab, rectal swab o mixed vaginal swab, na nakakatugon sa rekomendasyon ng mga alituntunin ng GBS, pinapabuti ang rate ng positibong pagtuklas at binabawasan ang rate ng misdiagnosis.
Mahusay na pagganap: multi-center large sample clinical verification (> 1000 cases), sensitivity 100%, specificity 100%.
Open reagent: tugma sa kasalukuyang mainstream fluorescence quantitative PCR instrument.
4. Impormasyon ng produkto
| Numero ng Produkto | pangalan ng Produkto | Pagtutukoy | Numero ng sertipiko ng pagpaparehistro |
| HWTS-UR033C | Group B Streptococcus nucleic acid detection kit (Enzymatic Probe Isothermal Amplification) | 50 mga pagsubok/kit | Pagpaparehistro ng Makinarya ng China 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | HWTS-1600P（4-channel） | Pagpaparehistro ng Makinarya ng China 20233222059 | |
| HWTS-1600S（2-channel ） | |||
| HWTS-EQ009 |
Oras ng post: Mar-07-2024