1. Kahalagahan ng pagtuklas
Ang Group B streptococcus (GBS) ay karaniwang naninirahan sa ari at tumbong ng mga kababaihan, na maaaring humantong sa maagang invasive infection (GBS-EOS) sa mga bagong silang na sanggol sa pamamagitan ng patayong transmisyon mula sa ina patungo sa anak, at ito ang pangunahing sanhi ng neonatal pneumonia, meningitis, septicemia at maging kamatayan. Noong 2021, iminungkahi ng Expert Consensus on Clinical Management of High-risk Newborns with Early-onset Infection in the Same Room of Mothers and Infants of China Maternal and Child Health Association na ang GBS screening 35-37 linggo bago ang panganganak at intrapartum antibiotic prevention (IAP) ay mga mabisang hakbang upang maiwasan ang GBS-EOS sa mga bagong silang na sanggol.
2. Mga hamong kinakaharap ng mga kasalukuyang pamamaraan ng pagtuklas
Ang premature rupture of membranes (PROM) ay tumutukoy sa pagputok ng mga lamad bago ang panganganak, na isang karaniwang komplikasyon sa perinatal period. Dahil sa pagputok ng mga lamad, ang GBS sa ari ng mga babaeng nanganganak ay mas malamang na kumalat pataas, na nagreresulta sa impeksyon sa loob ng matris. Ang panganib ng impeksyon ay direktang proporsyonal sa paglaki sa oras ng pagputok ng mga lamad (> 50% ng mga buntis ay nanganganak sa loob ng 1-2 oras pagkatapos ng pagputok ng mga lamad, o kahit 1-2 oras).
Ang mga kasalukuyang pamamaraan ng pagtukoy ay hindi lubos na makakatugon sa mga kinakailangan ng pagiging napapanahon (< 1 oras), katumpakan, at on-call na pagtukoy ng GBS habang isinasagawa ang paghahatid.
| Mga instrumento sa pagtukoy | Kultura ng bakterya | Oras ng pag-kultura: 18-24 orasKung ang drug sensitivity test: dagdagan ng 8-16 oras | 60% positibong antas ng pagtuklas; habang nasa proseso ng pagkuha ng sample, ito ay madaling kapitan ng bacteria tulad ng Enterococcus faecalis sa paligid ng ari at puwit, na nagreresulta sa maling negatibo / maling positibong resulta. |
| Immunochromatography | Oras ng pagtuklas: 15 minuto. | Mababa ang sensitibidad, at madaling makaligtaan ang pagtuklas, lalo na kapag maliit ang dami ng bakterya, mahirap itong matukoy, at hindi gaanong inirerekomenda ang mga alituntunin. | |
| PCR | Oras ng pagtuklas: 2-3 oras | Ang oras ng pagtuklas ay higit sa 2 oras, at ang instrumento ng PCR ay kailangang subukan nang maramihan, at hindi posible na sundan ang pagsusuri. |
3. Mga tampok ng produkto ng Macro at Micro-Test
Mabilis na pagtuklas: Gamit ang patentadong paraan ng pagpapalakas ng constant temperature ng enzyme digestion probe, malalaman ng mga positibong pasyente ang resulta sa loob ng 5 minuto.
Pagtukoy anumang oras, hindi na kailangang maghintay: mayroon itong constant temperature nucleic acid amplification analyzer na Easy Amp, at ang apat na module ay tumatakbo nang magkahiwalay, at ang mga sample ay sinusuri pagdating ng mga ito, kaya hindi na kailangang maghintay para sa mga sample.
Uri ng multi-sample: maaaring matukoy ang vaginal swab, rectal swab o mixed vaginal swab, na nakakatugon sa rekomendasyon ng mga alituntunin ng GBS, nagpapabuti sa positive detection rate at binabawasan ang misdiagnosis rate.
Napakahusay na pagganap: klinikal na beripikasyon ng malaking sample sa maraming sentro (> 1000 kaso), sensitibidad 100%, ispesipisidad 100%.
Bukas na reagent: tugma sa kasalukuyang pangunahing instrumento ng fluorescence quantitative PCR.
4. Impormasyon ng produkto
| Numero ng Produkto | Pangalan ng Produkto | Espesipikasyon | Numero ng sertipiko ng pagpaparehistro |
| HWTS-UR033C | Kit para sa pagtuklas ng nucleic acid ng Group B Streptococcus (Pagpalaki ng Isothermal ng Enzymatic Probe) | 50 na pagsusuri/kit | Pagpaparehistro ng Makinarya sa Tsina 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Madaling Amp Real-time na Sistema ng Pagtukoy ng Isothermal na Fluorescence | HWTS-1600P（4-kanal） | Pagpaparehistro ng Makinarya sa Tsina 20233222059 |
| HWTS-1600S（2-kanal） | |||
| HWTS-EQ009 |
Oras ng pag-post: Mar-07-2024