Pangkat B Streptococcus nucleic acid detection kit (Enzymatic probe isothermal amplification)
1.Detection kabuluhan
Ang pangkat B Streptococcus (GBS) ay karaniwang kolonisado sa puki at tumbong ng kababaihan, na maaaring humantong sa maagang nagsasalakay na impeksyon (GBS-EOS) sa kahit kamatayan. Noong 2021, ang dalubhasang pagsang-ayon sa klinikal na pamamahala ng mga may mataas na peligro na mga bagong panganak na may impeksyon sa maagang pagsisimula sa parehong silid ng mga ina at sanggol ng China Maternal and Child Health Association na iminungkahi na ang pag-screening ng GBS 35-37 linggo bago ang paghahatid at intrapartum antibiotic prevention (IAP ) ay mabisang hakbang upang maiwasan ang mga GBS-EO sa mga bagong panganak.
2. Ang mga hamon na kinakaharap ng kasalukuyang mga pamamaraan ng pagtuklas
Ang napaaga na pagkawasak ng mga lamad (PROM) ay tumutukoy sa pagkawasak ng mga lamad bago ang paggawa, na kung saan ay isang pangkaraniwang komplikasyon sa perinatal period. Ang napaaga na pagkawasak ng mga lamad dahil sa pagkawasak ng mga lamad, ang mga GB sa puki ng mga nakikibahagi na kababaihan ay mas malamang na kumalat paitaas, na nagreresulta sa impeksyon sa intrauterine. Ang panganib ng impeksyon ay nasa direktang proporsyon sa paglago sa oras ng pagkawasak ng mga lamad (> 50% ng mga buntis na kababaihan ay ipinanganak sa loob ng 1-2H na oras pagkatapos ng pagkawasak ng mga lamad, o kahit na 1-2 oras).
Ang umiiral na mga pamamaraan ng pagtuklas ay hindi maaaring ganap na matugunan ang mga kinakailangan ng pagiging maagap (<1H), kawastuhan at on-call GBS detection sa panahon ng paghahatid.
| Mga instrumento sa pagtuklas | Kultura ng bakterya | Oras ng Kultura: 18-24hKung ang pagsubok sa sensitivity ng gamot: Dagdagan ang 8-16H | 60 % positibong rate ng pagtuklas; Sa panahon ng proseso ng pag -sampling, madaling kapitan ng bakterya tulad ng Enterococcus faecalis sa paligid ng puki at anus, na nagreresulta sa maling negatibong / maling positibong resulta. |
| Immunochromatography | Oras ng pagtuklas: 15min. | Ang sensitivity ay mababa, at madaling makaligtaan ang pagtuklas, lalo na kung maliit ang halaga ng bakterya, mahirap makita, at hindi gaanong inirerekomenda ang mga alituntunin. | |
| PCR | Oras ng pagtuklas: 2-3h | Ang oras ng pagtuklas ay higit sa 2 oras, at ang instrumento ng PCR ay kailangang masuri sa mga batch, at hindi posible na sundin ang pagsubok. |
3. Mga Highlight ng Produkto ng Macro & Micro-Test
Mabilis na pagtuklas: Gamit ang patentadong enzyme digestion probe pare -pareho ang paraan ng pagpapalakas ng temperatura, ang mga positibong pasyente ay maaaring malaman ang resulta sa lalong madaling 5 minuto.
Ang pagtuklas sa anumang oras, hindi na kailangang maghintay: Nilagyan ito ng isang palaging temperatura nucleic acid amplification analyzer madaling amp, at ang apat na mga module ay tumatakbo nang nakapag -iisa, at ang mga sample ay sinuri habang sila ay dumating, kaya hindi na kailangang maghintay ng mga sample.
Ang uri ng multi-sample: vaginal swab, rectal swab o halo-halong vaginal swab ay maaaring matagpuan, na nakakatugon sa rekomendasyon ng mga alituntunin ng GBS, nagpapabuti sa positibong rate ng pagtuklas at binabawasan ang rate ng maling pag-iilaw.
Napakahusay na pagganap: Multi-center malaking sample na klinikal na pag-verify (> 1000 mga kaso), sensitivity 100%, pagtutukoy 100%.
Buksan ang reagent: katugma sa kasalukuyang mainstream fluorescence na dami ng instrumento ng PCR.
4. Impormasyon sa Produkto
| Numero ng produkto | Pangalan ng Produkto | Pagtukoy | Numero ng sertipiko ng pagpaparehistro |
| HWTS-UR033C | Pangkat B Streptococcus nucleic acid detection kit (Enzymatic probe isothermal amplification) | 50tests/kit | Pagrehistro ng Makinarya ng Tsina 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Madaling AMP real-time fluorescence isothermal detection system | HWTS-1600P （4-Channel） | Pagrehistro ng Makinarya ng Tsina 20233222059 |
| HWTS-1600S （2-Channel） | |||
| HWTS-EQ009 |
Oras ng Mag-post: Mar-07-2024