Mycobacterium Tuberculosis Nucleic Acid at Resistensya sa Rifampicin
Pangalan ng produkto
HWTS-RT074B-Kit para sa Pagtukoy ng Resistensya sa Nucleic Acid at Rifampicin sa Mycobacterium Tuberculosis (Kurbang Natutunaw)
Sertipiko
CE
Epidemiolohiya
Ang Mycobacterium tuberculosis, na maikli lamang na tinatawag na Tubercle bacillus, TB, ay ang pathogenic bacterium na nagdudulot ng tuberculosis. Sa kasalukuyan, ang mga karaniwang ginagamit na first-line anti-tuberculosis na gamot ay kinabibilangan ng isoniazid, rifampicin at hexambutol, atbp. Ang mga second-line anti-tuberculosis na gamot ay kinabibilangan ng fluoroquinolones, amikacin at kanamycin, atbp. Ang mga bagong nabuong gamot ay linezolid, bedaquiline at delamani, atbp. Gayunpaman, dahil sa maling paggamit ng mga anti-tuberculosis na gamot at sa mga katangian ng istruktura ng cell wall ng mycobacterium tuberculosis, ang mycobacterium tuberculosis ay nagkakaroon ng resistensya sa gamot sa mga anti-tuberculosis na gamot, na nagdudulot ng malubhang hamon sa pag-iwas at paggamot ng tuberculosis.
Malawakang ginagamit ang Rifampicin sa paggamot ng mga pasyenteng may pulmonary tuberculosis simula noong huling bahagi ng dekada 1970, at mayroon itong malaking epekto. Ito ang naging unang pagpipilian upang paikliin ang chemotherapy ng mga pasyenteng may pulmonary tuberculosis. Ang resistensya sa Rifampicin ay pangunahing sanhi ng mutasyon ng rpoB gene. Bagama't patuloy na lumalabas ang mga bagong gamot laban sa tuberculosis, at patuloy ding bumubuti ang klinikal na bisa ng mga pasyenteng may pulmonary tuberculosis, mayroon pa ring relatibong kakulangan ng mga gamot laban sa tuberculosis, at ang penomeno ng hindi makatwirang paggamit ng gamot sa klinikal ay medyo mataas. Malinaw na ang Mycobacterium tuberculosis sa mga pasyenteng may pulmonary tuberculosis ay hindi maaaring ganap na mapatay sa napapanahong paraan, na kalaunan ay humahantong sa iba't ibang antas ng resistensya sa gamot sa katawan ng pasyente, nagpapahaba sa takbo ng sakit, at nagpapataas ng panganib ng pagkamatay ng pasyente.
Channel
| Channel | Mga Channel at Fluorophores | Reaction Buffer A | Reaction Buffer B | Reaction Buffer C |
| Kanal ng FAM | Reporter: FAM, Quencher: Wala | rpoB 507-514 | rpoB 513-520 | 38KD at IS6110 |
| Kanal ng CY5 | Tagapag-ulat: CY5, Quencher: Wala | rpoB 520-527 | rpoB 527-533 | / |
| HEX (VIC) Channel | Tagapag-ulat: HEX (VIC), Quencher: Wala | Panloob na kontrol | Panloob na kontrol | Panloob na kontrol |
Mga Teknikal na Parameter
| Imbakan | ≤-18℃ Sa dilim |
| Buhay sa istante | 12 buwan |
| Uri ng Ispesimen | plema |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | mycobacterium tuberculosis 50 bakterya/mL uri ng ligaw na lumalaban sa rifampicin: 2x103bakterya/mL homozygous mutant: 2x103bakterya/mL |
| Pagtitiyak | Natutukoy nito ang wild-type mycobacterium tuberculosis at ang mga mutation site ng iba pang mga gene na lumalaban sa gamot tulad ng katG 315G>C\A, InhA-15C> T, at ang mga resulta ng pagsusuri ay hindi nagpapakita ng resistensya sa rifampicin, na nangangahulugang walang cross-reactivity. |
| Mga Naaangkop na Instrumento: | Mga Sistema ng Real-Time PCR ng SLAN-96P Sistema ng Real-Time PCR ng BioRad CFX96 Sistema ng Real-Time na PCR ng LightCycler480® |
Daloy ng Trabaho

Kung gagamitin ang Macro & Micro-Test General DNA/RNA Kit (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (na maaaring gamitin kasama ng Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) o Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Column (HWTS-3022-50) ng Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. para sa pagkuha, magdagdag ng 200μL ng Positive Control, negative control, at processed sputum sample na susuriin nang sunod-sunod, at idagdag ang 10μL ng internal control nang hiwalay sa Positive Control, negative control, at processed sputum sample na susuriin, at ang mga kasunod na hakbang ay dapat na mahigpit na isagawa ayon sa mga tagubilin sa pagkuha. Ang dami ng nakuhang sample ay 200μL, at ang inirerekomendang dami ng elution ay 100μL.








