Ang pagtanggap ng sertipikasyon ng Medical Device Single Audit Program!

Natutuwa kaming ipahayag ang pagtanggap ng Medical Device Single Audit Program Certification (#MDSAP). Susuportahan ng MDSAP ang mga komersyal na pag -apruba para sa aming mga produkto sa limang bansa, kabilang ang Australia, Brazil, Canada, Japan at US.

Pinapayagan ng MDSAP ang pagsasagawa ng isang solong pag -audit ng regulasyon ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad ng medikal na aparato upang masiyahan ang mga kinakailangan ng maraming mga hurisdiksyon ng regulasyon o awtoridad na nagpapagana ng naaangkop na regulasyon ng pangangasiwa ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad ng mga tagagawa ng medikal habang binabawasan ang regulasyon na pasanin sa industriya. Ang programa ay kasalukuyang kumakatawan sa therapeutic goods administration ng Australia, Agência Nacional de vigilância sanitária, Health Canada, Ministry of Health, Labor and Welfare and Pharmaceutical and Medical Device Agency, at US Food and Drug Administration's Center for Device and Radiological Health.