Ang pagtanggap ng sertipikasyon ng Medical Device Single Audit Program!

Ikinagagalak naming ipahayag ang pagtanggap ng sertipikasyon ng Medical Device Single Audit Program (#MDSAP). Susuportahan ng MDSAP ang mga komersyal na pag-apruba para sa aming mga produkto sa limang bansa, kabilang ang Australia, Brazil, Canada, Japan at US.

Pinapayagan ng MDSAP ang pagsasagawa ng iisang regulatory audit ng sistema ng pamamahala ng kalidad ng isang tagagawa ng medikal na aparato upang matugunan ang mga kinakailangan ng maraming hurisdiksyon o awtoridad ng regulasyon na nagbibigay-daan sa naaangkop na pangangasiwa sa regulasyon ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad ng mga tagagawa ng medikal na aparato habang binabawasan ang pasanin sa regulasyon sa industriya. Ang programa ay kasalukuyang kumakatawan sa Therapeutic Goods Administration ng Australia, Agência Nacional de Vigilância Sanitária ng Brazil, Health Canada, Ministry of Health, Labour and Welfare at Pharmaceutical and Medical Devices Agency ng Japan, at ang Center for Devices and Radiological Health ng US Food and Drug Administration.