Ang pagtanggap ng sertipikasyon ng Single Audit Program ng Medical Device!

Ikinalulugod naming i-anunsyo ang pagtanggap ng sertipikasyon ng Medical Device Single Audit Program (#MDSAP).Susuportahan ng MDSAP ang mga komersyal na pag-apruba para sa aming mga produkto sa limang bansa, kabilang ang Australia, Brazil, Canada, Japan at US.

Binibigyang-daan ng MDSAP ang pagsasagawa ng iisang regulatory audit ng sistema ng pamamahala ng kalidad ng tagagawa ng medikal na device upang matugunan ang mga kinakailangan ng maraming hurisdiksyon ng regulasyon o awtoridad na nagbibigay-daan sa naaangkop na pangangasiwa ng regulasyon sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad ng mga tagagawa ng medikal na device habang pinapaliit ang pasanin sa regulasyon sa industriya.Kasalukuyang kinakatawan ng programa ang Therapeutic Goods Administration ng Australia, Agência Nacional de Vigilância Sanitária ng Brazil, Health Canada, Ministry of Health, Labor and Welfare at Pharmaceutical at Medical Devices Agency ng Japan, at Center for Devices and Radiological Health ng US Food and Drug Administration.