Noong ika-30 ng Enero at sa okasyon ng Bisperas ng Bagong Taon ng Tsino, limang produkto na binuo ng Macro & Micro-Test, Easy Amp Real-time Fluorescence Isothermal Detection System, Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor, Macro at Micro-Test Viral DNA/RNA Kit , Macro at Micro-Test Sample Release Reagent, at Macro & Micro-Test Sample Collecting, Mailing & Shipping Kit ay na-clear at inaprubahan ng US FDA ayon sa pagkakabanggit.
Ang pagkain, gamot, kosmetiko at mga medikal na device na inaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA), na kinikilala sa buong mundo bilang awtoridad para sa pag-apruba ng mga medikal na device, ay ang mga produktong sinisiyasat at pinahintulutan ng mga pandaigdigang pamantayan ng awtoridad.Ang limang produktong pinahintulutan ng FDA sa itaas mula sa Macro at Micro-Test ay sumasaklaw sa buong proseso ng nucleic testing.
1. Sampling
Dalawang magkaibang laki, universal breakable flocked swab, epektibong hindi aktibo sa virus, naaangkop para sa magkahalong pagtuklas.
2. Pagkuha ng Nucleic Acid
● Programa A
Macro at Micro-Test Viral DNA/RNA Kit
+
Awtomatikong Nucleic Acid Extractor
Ang Awtomatikong Nucleic Acid Extractor ay pinapatakbo gamit ang isang ibaba lamang, na nagpapalaya sa mga kamay ng mga medikal na kawani.Sa Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit, ang proseso ng pagkuha ng nucleic acid ay maaaring kumpletuhinsa loob ng 10 minuto, lubos na pinabilis ang trabaho at binabawasan ang mga pasanin sa mga laboratoryo.
● Programa B
Macro at Micro-Test Sample Release Reagent
Ang pagkalat ng SARS-CoV-2 Virus ay nagdulot ng napakalaking pressure sa mga medikal na kawani at laboratoryo, na nahihirapan sa pagsasagawa ng mga high-volume na pagsusuri na pinaghihigpitan ng espasyo, oras, kagamitan at lakas-tao.Isinasaalang-alang ito, binuo ng Macro & Micro-Test ang one-step na direktang amplification solution:sample extraction sa loob ng 5 minuto nang walang tulong sa instrumento.
3. Isothermal Amplification
Kung ikukumpara sa tradisyonal na pagsusuri sa PCR, Easy Amp Real-time Fluorescence Isothermal Detection System, na may positibong resultasa loob ng 5 minuto, ay nabawasan ang buong proseso ng pagtuklas ng 2/3.Ito ay 4x4 na independiyenteng dinisenyo na mga module na tinitiyak ang on-demand na pagsubok na may mas tumpak na resulta sa tatlong hakbang.
Nawa'y maligayang bagong taon at taon ng tigre na puno ng kaligayahan.
Oras ng post: Ago-01-2022